临床基因扩增检验实验室基本设置标准

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.Xxx199 根據《臨床檢驗擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》,制定本標准

一、 臨床基因擴增檢驗實驗室區域設置原則

(一) 臨床基因擴增檢驗實驗室區域設置原則

1、 試劑儲存和准備區

2、 標本制備區

3、 擴增反應混合物配制和擴增區

4、 擴增産物分析區

如使用全自動分析儀,區域可適當合並。

(二) 各工作區域必須有明確的標記,避免不同工作區域內的設備、物品混用。

(叁) 進入各工作區域必須嚴格按照單一方嚮進行,即試劑儲存和准備區 -->標本制備區-->擴增反應混合物配制和擴增區-->擴增産物分析區。

(四) 不同的工作區域使用不同的工作服(例如不同的顔色)。工作人員離開各工作區域時,不得將工作服帶出。

二、 工作區域儀器設備配置標准

(一) 試劑儲存和准備區

1、2-8C和-15C冰箱

2、混勻器

3、微量加樣器(覆蓋1-1000ul)

4、移動紫外燈(近工作台面)

5、消耗品:一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾心)

6、專用工作服和工作鞋

7、專用辦公用品

(二) 標本制備區

1、2-8C冰箱、-20C或-80C冰箱

2、高速台式冷凍離心機

3、混允器

4、水浴箱或加熱模塊

5、微量加樣器(覆蓋1-1000ul)

6、可移動紫外燈(近工作台面)

7、超淨工作台

8、消耗品:一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾心)

9、專用工作服和工作鞋

10、專用辦公用品

如需處理大分子DNA,應具有超聲波水浴儀。

(叁) 擴增反應混合物配制和擴增區

1、 核酸擴增儀

2、 微量加樣器(覆蓋1-1000ul)

3、 可移動紫外燈(近工作台面)

4、 消耗品:一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾心)

5、 專用工作服和工作鞋

6、 專用辦公用品

(四)擴增産物分析區

視檢驗方法不同而定。基本儀器設備如下:

1、 微量加樣器(覆蓋1-1000ul)

2、 可移動紫外燈(近工作台面)

3、 消耗品:一次性手套、一次性吸水紙、加樣器吸頭(帶濾心)

4、 專用工作服和工作鞋

5、 專用辦公用品

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